Ref. Contract cost-volum nr. MB / 7253 /10.08.2017
Avand in vedere prevederile:
- OUG nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
- Ordinul comun MS/CNAS nr. 3/1/2015 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere și monitorizare a modului de implementare și derulare a contractelor de tip cost-volum/cost – volum – rezultat, cu modificările și completările ulterioare,
- Contractul cost-volum nr. MB / 7253 /10.08.2017 încheiat între CNAS și deținătorul de autorizație de punere pe piață BRISTOL – MYERS SQUIBB PHARMA EEIG (BMS), prin reprezentant legal SC KPMG Business Tax Services SRL, pentru medicamentele OPDIVO 100 mg și OPDIVO 40 mg (NIVOLUMABUM), cu indicații pentru:
- tratamentul cancerului bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, local avansat sau metastazat, după tratamentul anterior chimioterapic la adulți,
- monoterapie pentru tratamentul carcinomului renal, după terapie anterioară la adulți,
vă aducem la cunoștiință faptul că, pe aria terapeutică oncologie, beneficiile aduse pacienților prevăzuți în contractul cost-volum mai sus menționat, suportate de către compania BMS, sunt următoarele:
- un program suport pentru planificarea administrării concomitente a terapiei pentru pacienții cărora li se administrează medicamentul, cu rolul de a facilita programarea pacienților pentru administrarea terapiei; programul se adresează atât pacienților, cât și medicilor curanți.
- un examen CT de evaluare, cu/fără substanță de contrast, pentru fiecare din pacienții contractați, pentru a confirma răspunsul la imunoterapie și a exclude progresia bolii, la minim 4 săptămâni după înregistrarea inițială a răspunsului (primul răspuns trebuie evaluat la 12 săptămâni de la inițierea tratamentului), definit conform criteriilor de evaluare tumorală IrRECIST, adaptare după RECIST 1.1.