In atentia Furnizorilor de servicii medicale - Referitor: DCI COLISTIMETAT DE SODIU (COLOBREATHE)

In atentia Furnizorilor de servicii medicale aflați în relații contractuale cu casa de asigurări de sănătate în specialitatea pneumologie pediatrică, pediatrie, pneumologie, cu experiență în diagnosticarea, monitorizarea și tratamentul fibrozei chistice

 

Referitor: DCI COLISTIMETAT DE SODIU (COLOBREATHE) - inclus condiționat în secțiunea C2 a sublistei C din ancxa la HG nr 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, PNS 6.4 - mucoviscidoza

 

Având în vedere faptul că:

- la data de 31.05.2024 a încetat valabilitatea contractului cost-volum pe aria terapeutică boli rare-­mucoviscidoza - pentru medicamentul COLISTIMETAT DE SODIU ( COLOBREATHE) pentru indicația: tratamentul infecții!or pulmonare cronice cauzate de Pseudomonas aeruginosa, la pacienții cu fibroza chistica (FC) cu vârsta de cel puțin 6 ani

- prin adresa nr. 010/06.06.2024 înregistrată la CNAS cu nr. RG 3745/07.06.2024 și MSSM 2785/10.06.2024, compania SC MEDIS RO SRL, în calitate de reprezentant legal al DAPP pentru medicamentul Colobreathe (DCI COLISTIMETAT DE SODIU) solicită clarificarea numărului pacienților eligibili comunicat prin Anunțul privind "reluarea procesului de negociere pe aria terapeutică neurologie și boli rare-mucoviscidoza - 31 mai 2024".

 - potrivit  prevederilor art.5 alin (3^1 ) din Ordinul  MS/CNAS  nr 735/976/2018 cu modificările și completările ulterioare, pe perioada de solicitare a clarificării, procesului  de reluare a negocierii pe indicațiile/aria terapeutică aferentă rnedicamentului pentru care a fost încheiate contract cost volum - aria terapeutică boli rare­ mucoviscidoza nu poate  fi inițiat.

   

    precizăm faptul că, până la reluarea și finalizarea procesului de negociere și încheiere a u unui nou contract cost-volum pe indicația mai sus menționată, vor beneficia de tratament, în  conformitate cu prevederile contractuale, ale protocolului terapeutic specific aprobat prin Ordinul MS/CNAS nr 564/499/202l  cu modificările și completările ulterioare, doar pacienții deja incluși în tratament până la data prezentei, respectiv 10.06.2024 inclusiv.

Pentru pacienții diagnosticați după data de 10.06.2024 care îndeplinesc criteriile de eligibilitate, conform legii, pentru inițierea tratamentului cu DCI Colistimetat de Sodiu pentru indicația mai sus menționată, includcrca în tratament se va realiza numai după intrarea în vigoare a unui nou contract cost-volum.