În conformitate cu prevederile legale în vigoare medicii prescriptori au obligația de a respecta schemele terapeutice stabilite prin protocoale terapeutice ce constituie baza de prescriere și monitorizare a medicamentelor care se acordă asiguraților pe bază de prescripție medicală în sistemul asigurărilor de sănătate.

 

Prin Ordinul președintelui CNAS nr.649 din 29.05.2024 a fost modificată si completată anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr.141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1ß în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fară contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzatoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.720/2008, cu modificările și completările ulterioare, și a metodologie de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, respectiv:

• au fost modificate în tabel doua poziții și anume 54 și 111 care vor avea următorul cuprins:

 

Nr. crt.	Cod formular specific	DCI/afecțiune
54	L041M	SPONDILITA ANCHILOZANTĂ - agenți biologici și remisive sintetice țintite
111	L04AA26	LUPUS ERITEMATOS SISTEMIC – agenți biologici

 

• au fost introduse trei noi formulare specifice pentru medicamentele cu DCI:

 

Nr. crt.	Cod formular specific	DCI/afecțiune
227	L01FX25	MOSUNETUZUMABUM – limfom folicular recidivat sau refractar
228	L04AA43-SHUa	RAVULIZUMABUM – sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa)
229	L04AA43-HPN	RAVULIZUMABUM – hemoglobinurie paroxistica nocturnă (HPN)

 

• au fost actualizate opt formulare specifice pentru medicamentele cu DCI-urile:

 

• L040M – AGENȚI BIOLOGICI – artropatie psoriazică;
• L041M – AGENȚI BIOLOGICI – spondilită anchilozantă;
• L043M – AGENȚI BIOLOGICI – poliartrită reumatoidă;
• L044M – AGENȚI BIOLOGICI ȘI TERAPII CU MOLECULE MICI CU ACȚIUNE INTRACELULARĂ – psoriazis cronic sever (în plăci);
• B02BX05 – ELTROMBOPAG – trombocitopenie imună primară;
• L04AA26 - AGENȚI BIOLOGICI – lupus eritematos sistemic;
• R07AX30 – LUMACAFTOR+IVACAFTOR – fibroză chistică;
• M09AX10 – RISDIPLAMUM – atrofie musculară spinală

 

În acest sens, pe site-ul CNAS, în conformitate cu prevederile art.17 din anexa 36 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănatate nr. 1857/441/2023 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare  a Hotărârii Guvernului nr. 521/2023 pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale, tehnologiilor și dispozitivelor asistive în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate cu modificările și completările ulterioare, în secțiunea „Informatii pentru furnizori-Formulare și machete – Formulare specifice”, au fost publicate formularele specifice menționate mai sus și au fost actualizate un număr de opt formulare în fișierul cu denumirea „Formulare specifice Ordin 649_2024.

Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 649/29.05.2024 a fost publicat în Monitorul Oficial al României partea I, nr.538 și 538bis/10.06.2024.

Totodată, au fost introduse în PIAS schemele terapeutice aferente celor trei formulare noi. În vederea prescrierii acestor medicamente, furnizorii de servicii medicale au obligația de a-și actualiza nomenclatoarele din SIUI.