2024.02.27 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Medicamente care contin valproat: noi masuri privind riscul potential de tulburari de neurodezvoltare la copiii conceputi de barbati tratati cu medicamente care conțin valproat in ultimele 3 luni inainte de conceptiedescarcă document

2024.02.12 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Pseudoefedrină – Riscuri de apariție a sindromului de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES – posterior reversible encephalopathy syndrome) și a sindromului de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS – reversible cerebral vasoconstriction syndrome)descarcă document

2023.12.28 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Medicamente perfuzabile care conțin etopozidă – risc de reacții de hipersensibilitate la utilizarea filtrelor în liniedescarcă document

2023.12.13 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Retinoizi cu administrare orală: reamintirea restricțiilor pentru prevenirea expunerii în timpul sarciniidescarcă document

2023.11.21 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Ozempic (semaglutidă) și Victoza (liraglutid): deficit de aprovizionare cu aceste medicamentedescarcă document

2023.11.21 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Riscul de erori de medicaţie Ia administrarea medicamentului Bendamustină Accord 25mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă. -  descarcă document

2023.09.06 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

BAXJECT II - Înlocuirea dispozitivelor medicale BAXJECT II, respectiv BAXJECT II Hi-Flow de reconstituire a medicamentului, ambalate împreună cu medicamentele ADVATE 250 UI si 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă, respectiv FEIBA 25 U/ml pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilădescarcă document

2023.06.16 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Fluorochinolone administrate sistemic și inhalator – Informare privind restricțiile de utilizare - descarcă document

2023.04.04 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

PAZENIR (paclitaxel legat de albumină sub formă de nanoparticule) 5 mg/ml pulbere pentru dispersie perfuzabilă: Deficit temporar de aprovizionare. - descarcă document

2023.03.27 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Ozempic soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (semaglutidă): deficit de aprovizionare – Actualizare  -  În completarea comunicării din luna februarie  - descarcă document

2023.03.22 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informare cu privire la prescrierea medicamentelor Mydocalm 50mg comprimate filmate (tolperison) şi Mydocalm 150 mg comprimate filmate (tolperison) numai în tratamentul simptomatic al spasticîtăţii după accident vascular cerebral la adulţi - descarcă document

2023.03.20 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Cabazitaxel Accord - Cabazitaxel Accord 20 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă: risc de erori de medicație și de confuzie cu medicamentul Jevtana (60 mg/1,5 ml) concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă.- descarcă documentul

2023.02.27 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Ciclofosfamidă Dr.Reddy's (ciclofosfamidă concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă) care este contraindicat la copii şi adolescenţi datorită conţinutului de alcool..- descarcă documentul

2023.02.22 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

ZOLGENSMA (Onasemnogen abeparvovec) – cazuri fatale de insuficiență hepatică acută.- descarcă documentul

2023.02.17 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Ozempic (semaglutidă) soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut: deficit de aprovizionare.- descarcă documentul

2023.02.17 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

INSUMAN (insulină umană): posibil deficit temporar de aprovizionare - descarcă documentul

2023.02.17 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății


TRISENOX (trioxid de arsen) – Risc de erori de medicație datorită introducerii concentrației de 2 mg/ml - descarcă documentul

2023.02.17 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

JAKi Recomandările actualizate pentru minimizarea riscurilor de afecţiuni maligne, evenimente adverse cardiovasculare majore, infecţii grave, tromboembolism venos şi mortalitate asociate cu utilizarea inhibitorilor de Janus kinază (JAKi) - CIBINQO (abrocitinib), JYSELECA (filgotinib), OLUMIANT (baricitinib), RINVOQ (upadacitinib) şi XELJANZ (tofacitinib ) - descarcă documentul

2022.10.18 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Natpar (hormon paratiroidian): întreruperea producției tuturor concentrațiilor de medicament la sfârșitul anului 2024 - descarcă documentul

2022.10.07 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Înştiinţarea profesioniştilor din domeniul sănătăţii cu privire la medicamentul NeoRecormon (epoetină beta), referitoare la riscul unor posibile erori de medîcaţie cauzate de o potenţială lipsă a etichetelor pe unele dintre seringile preumplute de NeoRecormon din ambalaje unice - descarcă documentul

2022.07.13 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Cetrotide – notificare cu privire la posibilă scădere a stocurilor - înştiinţarea profesioniştilor din domeniul sănătăţii cu privire la medicamentul Cetrotide (cetrorelix acetat), referitoare la anumite probleme tehnice de producţie care ar putea determina o aprovizionare redusă şi întârziată cu acest medicament în România - descarcă documentul

2022.07.11 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Decizia nr.853 din 28.06.2022 a MS - ANMDMR - suspendarea autorizației de punere pe piață nr.11748/2019/01 a medicamentului VITAFUSAL soluție perfuzabilă INFOMED FLUIDIS S:R:L: România - descarcă documentul

2022.06.20 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Ocaliva (acid obeticolic) -  O nouă contraindicație pentru tratamentul colangitei biliare primitive (CBP) la pacienții cu ciroză hepatică decompensată sau cu antecedente de decompensare hepatică.. - descarcă documentul

2022.02.16 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informare cu privire la o problemă de siguranță privind toxicitatea medicamentelor care conțin IRINOTECAN la pacienții cu activitate UGT1A1 scăzută.. - descarcă documentul

2021.07.14 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Xeljanz (tofacitinib): Risc crescut de evenimente adverse cardiovasculare majore și malignități comparativ cu inhibitori de TNF-alfa.. - descarcă documentul

2021.06.16 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Venclyxto (venetoclax) comprimate filmate: Actualizarea recomandărilor despre sindromul de liză tumorală (SLT) la pacienții cu leucemie limfocitară cronică (LLC). - descarcă documentul

2021.04.07 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

▼Xeljanz (tofacitinib): Rezultatele inițiale dintr-un studiu clinic indică o creștere a riscului de apariție a evenimentelor adverse cardiovasculare majore și a malignităților (altele decât cancerul de piele non-melanom), în asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii de TNF-alfa. - descarcă documentul

2021.04.07 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

TECENTRIQ (atezolizumab): Risc de reacţii adverse cutanate severe (RACS). - descarcă documentul

2021.01.18 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Briviact 10 mg/ml soluție orală (brivaracetam) falcoane cu diametrul gâtrului mai mic (lot afectat: 304224) - descarcă documentul

2021.01.18 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

RETRAGERE VOLUNTARĂ GLOBALĂ: Zerbaxa (ceftolozan/tazobactam) 1g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă. - descarcă documentul

2021.01.13 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informații importante privind medicamentul Gliolan (acid 5-aminolevulinic, 5-ALA): Ce este necesar de făcut în cazul amânării intervenției chirurgicale, precum și informații privind fluorescența la glioamele care nu sunt de grad înalt (non high-grade glioma). - descarcă documentul

2021.01.13 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Metamizol: Risc de leziuni hepatice induse medicamentos. - descarcă documentul

2020.12.22 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Esmya 5 mg (ulipristal acetat) : restrictionarea indicatiilor de utilizare in tratamentul fibroamelor uterine ca urmare a ingrijorarilor legate de aparitia leziunilor hepatice grave. - descarca documentul

2020.11.05 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Tecfidera (dimetil fumarat): recomandari actualizate ca urmare a raportarii de cazuri de leucoencefalopatie multifocala progresiva (LMP) aparuta în contextul limfopeniei ușoare. - descarca documentul

2020.04.24 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Restrictii de utilizare a medicamentelor care contin acetat de ciproterona din cauza riscului de aparitie a meningiomului, riscul de aparitie a meningiomului crescand odata cu cresterea dozelor cumulative. - descarca documentul

2020.04.10 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Comunicare privind Euthyrox comprimate (levotiroxină sodică), noua formulare: monitorizarea pacienților care fac schimbarea între formulări - descarca documentul

2020.04.10 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Comunicare privind actualizarea rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) și prospectului pentru medicamentul Kyprolis (carfilzomib) cu privire la informațiile care se adresează profesioniștilor din domeniul sănătății responsabili cu manipularea și pregătirea medicamentului.- descarca documentul

2020.02.10 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informare cu privire la medicamentul Lemtrada (DCI Alemtuzumab) referitor la indicatia terapeutica restrictionata, contraindicatiile suplimentare si masurile de reducere la minimum a riscului - descarca documentul

2020.01.22 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informare cu privire la medicamentul RILUTEK 50 mg comprimate filmate (riluzor) referitor la intreruperea temporara a comercializarii medicamentului Rilutek 50 mg, provocata de un deficit important in aprovizionarea cu substanta active riluzor - descarca documentul

2019.12.19 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informare cu privire la medicamentul BRIMICA (GENUAIR) 340 micrograme pulbere de inhalat referitor la o eroare în limba bulgară, în zona dedicată "Chenarul albastru" (Blue-Box) de pe ambalajul secundar comun pentru România și Bulgaria  - descarcă documentul

2019.12.19 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea cu privire la medicamentul INCRELEX 10 mg/ml soluție injectabilă (mercamină) referitor la riscul de neoplazie benignă și malignă poate fi consultată aici - descarcă documentul

2019.10.01 În atenția medicilor oncologi/dermatologi

 

Informarea privind medicamentele  PANOBINOSTATUM și USTEKINUMAB poate fi consultata aici - descarca documentul

2019.09.16 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Comunicarea referitoare la identificarea unei neconformitati de calitate aparuta dupa reconstituirea Beriate (250, 500, 1000, 2000 UI) pulbere si solvent pentru solutie injectabila sau perfuzabila, poate fi consultata aici - descarca documentul

2019.09.16 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Comunicarea privind necesitatea protectiei impotriva luminii pentru a reduce riscul de aparitie a reactiilor adverse grave la nou-nascutii prematuri, in cazul produselor pentru nutritie parenterala, poate fi consultata aici - descarca documentul

2019.08.14 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Materialul informativ pentru pacienti, prevazut in programul - suport pentru optimizarea derularii contractului cost volum (Brilique 90 mg) pentru pacientii cu sindrom coronarian acut si stent, poate fi consultat aici descarca documentul

2019.06.28 În atenția profesioniștilor din domeniul sănatății

 

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății - Adenuric (febuxostat): Risc crescut de deces din cauză cardiovasculară și mortalitate din toate cauzele la pacienții tratați cu febuxostat în cadrul studiului CARES   - descarca documentul

2019.06.06 Informare CNAS - Ref. monitorizarea contractului cost volum rezultat cu medicamentele Viekirax + Exviera

 

Precizările privind prescrierea și eliberarea medicamentelor Viekirax + Exviera -  descarca documentul

2019.05.31 În atenția profesioniștilor din domeniul sanatății

 

LARTRUVO (olaratumab): retragerea autoriza?iei de punere pe pia?a în Uniunea Europeana din cauza lipsei eficacitaţii terapeutice - Începând cu data prezentei informari, "Niciunui pacient nou nu ar trebui sa i se ini?ieze tratamentul cu Lartruvo, în afara unui studio clinic. Pentru pacien?ii afla?i în tratament cu medicamentul Lartuvo, trebuie luate în considerare alte op?iuni de tratament disponibile" -  descarca documentul

2019.05.31 În atenția profesioniștilor din domeniul sanatății

 

TYVERB (lapatinib): actualizare importantă a rezumatului caracteristicilor produsului   - descarca documentul

2019.05.22 În atenția profesioniștilor din domeniul sanatății

 

Informare despre utilizarea anticoagulantelor orale directe (posibil risc crescut de aparitie a evenimentelor trombotice recurente, nu este recomandata administrarea apixaban (Eliquis), dabigatran etexilat (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas) si rivaroxaban (Xarelto) la pacientii cu sindrom antifosfolipidic)   - descarca documentul

2019.05.10 În atenția profesioniștilor din domeniul sanatății

 

Informarea XELJANZ (tofacitinib): Risc crescut de embolism pulmonar si mortalitate generala la pacientii cu artrita reumatoida, inrolati intr-un studi clinic, tratati cu doze de 10 mg de doua ori pe zi  - descarca documentul

2019.05.10 În atenția profesioniștilor din domeniul sanatății

 

Informare despre restrictionarea utilizarii medicamentului LEMTRADA ca urmare a preocuparilor serioase privind sigurantal  - descarca documentul

2019.05.10 În atenția profesioniștilor din domeniul sanatății

 

Informarea Euthyrox comprimate (levotiroxină sodică), noua "formulare": monitorizarea pacienților care fac schimbarea între "formulari"  - descarca documentul

2019.05.10 În atenția profesioniștilor din domeniul sanatății

 

Informarea "DOMPERIDONA - recomandari pentru reducerea riscurilor cardiac, Motilium 10 mg comprimate filmate, Domotil 10 mg comprimate orodispersabile, Oroperidys 10 mg comprimate orodispersabile  - descarca documentul

2019.05.10 În atenția profesioniștilor din domeniul sanatății

 

Informarea privind identificarea unei neconformitati de calitate aparuta dupa reconstituirea Haemocomplettan P1g pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila  - descarca documentul

2019.03.25 În atenția profesioniștilor din domeniul sanatății

 

Informarea privind riscul crescut de eșec terapeutic și de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil din cauza expunerii reduse la elvitegravil și cobicistat în timpul trimestrelor doi și trei de sarcină, asociat medicamentului Genvoya (elvitegravil/cobicistat/emtricitabinp/tenofovir alafenamidă),  - descarca documentul

2019.03.25 În atenția profesioniștilor din domeniul sanatății

 

Informatii privind suspendarea autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele care contin Fenspirida din cauza riscului de prelungire a intervalului QT,- descarca documentul

2019.02.27 În atenția profesioniștilor din domeniul sanatății

 

Informarea referitoare la medicamentele care contin carbimazol sau tiamazol: riscul de aparitie a pancreatitei acute si recomandari importante privind contraceptia - descarca documentul

2019.02.22 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Recomandări consolidate cu privire la prevenirea sarcinii pe durata utilizarii micofenolatului de mofetil - descarcă documentul

2019.02.18 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informatii privind  LARTRUVO (olaratumab): rezultatele studiului post-autorizare solicitat nu au confirmat beneficiul clinic al olaratumab pentru indicatia aprobata pot fi consultate aici

2019.02.13 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informatii privind riscul de aparitie a gangrenei Fournier (fasciita necrozanta a perineului) asociat cu administrarea inhibitorilor cotransportorului 2 de sodium-glucoza (SGL T2i) pot fi consultate aici

2019.02.06 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informatii privind masurile suplimentare pentru consolidarea restrictiilor existente pentru solutiile perfuzabile care contin hidroxietil amidon (HES) pot fi consultate aici

2019.01.11 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Date actualizate privind utilizarea medicamentului KEPPRA (levetiracetam) in timpul sarcinii, pot fi consultate aici.

2018.12.10 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea privind modificarea continutului din ambalajul medicamentului NeoRecormon (epoetina beta) solutie injectabila in seringa preumpluta, poate fi consultată  aici.

2018.11.06 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Ozurdex 700 micrograme implant intravitrean (dexametazona): informare cu privire la particula de silicon observată în implant in timpul inspectiei la locul de fabricație  poate fi consultată  aici.

2018.11.06 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea privind noile restrictii de administrare si aplicare a Programului de prevenire a sarcinii pentru medicamentele care contin Valproat si derivati, poate fi consultata  aici.

2018.11.01 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Actualizarile cu privire la teratogenicitatea si tulburarile neuropsihice asociate medicamentelor care contin retinoizi, cu administrare orala si topica, pot fi consultate aici.

2018.11.01 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informatiile privind adaugarea unei noi atentionari referitoare la riscul de anevrism aortic si disectie aortica, associate cu utilizarea de fluoroquinolone cu administrare pe cale sistemica si inhalatorie, pot fi consultate aici.

2018.10.31 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea cu privire la riscul de cancer de piele non-melanoma (carcinom bazocelular, carcinom cu celule scuamoase) asociat cu administrarea de Hidroclorotiazida, poate fi consultata aici.

2018.10.30 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea cu privire la faptul ca medicamentele care contin Sildenafil (Revatio si Viagra) nu trebuie utilizate in tratamentul retardului de crestere intrauterina, poate fi consultata aici.

2018.10.30 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea cu privire la medicamentul Xarelto (Rivaroxaban), referitoare la cresterea mortalitatii de toate cauzele, a evenimentelor tromboembolice si hemoragice, consecutive procedurii de implantare percutanata de proteza valvulara aortica, poate fi consultata aici.

2018.09.19 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informare cu privire la aspecte de siguranță legate de medicamentul Spinraza poate fi consultată aici

2018.08.31 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea cu privire la Soluții perfuzabile care conțin hidroxil de amidon (HES) Vitafusal: noi măsuri pentru consolidarea restricțiilor existente din cauza riscului crescut de insuficiență renală și mortalitate la paciennții aflați în stare critică sau cu sepsis.poate fi consultată aici

2018.08.31 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea cu privire la Soluții perfuzabile care conțin hidroxil de amidon (HES) Voluven Volulyte Tetraspan Venofundin: noi măsuri pentru consolidarea restricțiilor existente din cauza riscului crescut de insuficiență renală și mortalitate la paciennții aflați în stare critică sau cu sepsis.poate fi consultată aici

2018.07.03 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea cu privire la darunavir/cobicistat: risc crescut de esec terapeutic si risc crescut de transmitere a infectiei cu HIV de la mama la copil, din cauza expunerii reduse la darunavir si cobicistat in timpul trimestrelor doi si trei de sarcina.poate fi consultată aici

2018.07.03 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea cu privire la Cetrotide (acetat de cetrorelix) 0,25 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila: riscul de a scoate pistonul in timpul extragerii medicamentului cu noua seringa, ducand la pierderea sterilitatii produsului. poate fi consultată aici

2018.07.02 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea privind defectele de tub neural raportate la nou-nascutii ale caror mame au ramas gravide in timpul tratamentului cu Dolutegravir poate fi consultata aici

2018.05.04 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informare privind beneficiile adiționale oferite de Johnson&Johnson Romania SRL prin programul IMAGEPC – Program de IMAGistică pentru pacienții români cu cancer de prostată poate fi consultată  aici

2018.04.16 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea privind notificarea lipsei inscripționării "PD 220" a comprimatelor filmate de Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg (clorhidrat de quinapril/hidroclorotiazidă) poate fi consultată  aici

2018.04.12 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea privind retragerea de pe piață, din cauza complexității și dificultății de gestionare a supradozajului, a medicamentului DORETA EP 75 mg/650 mg comprimate cu eliberare prelungită, poate fi consultată aici

2018.03.29 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea privind Programul de Suport Pacienți destinat pacienților infectați cu virus hepatic C în stadiul de ciroza decompensată sau post-transplant hepatic în tratament cu medicamentul HARVONI, poate fi consultata aici

2018.03.23 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

Informarea privind retragerea de pe piață a medicamentului Panadol Artro 665 mg comprimate cu eliberare prelungită, din cauza complexității și dificultății de gestionare a supradozajului, poate fi consultata aici

2018.03.22 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

       

   Informarea despre obligațiile legale ce revin persoanelor autorizate sau abilitate să elibereze medicamente către populație în implementarea reglementărilor UE de prevenire a falsificării medicamentelor poate fi consultata/descarcata aici

2018.03.16 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

           Informarea legata de riscul aparitiei erorilor de medicatie asociate introducerii unei noi forme farmaceutice in cazul medicamentului Lynparza (olaparib), poate fi consultată/descărcată aici.

2018.03.02 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

            Informarea legata de restrictiile privind utilizarea de ulipristal acetat, Esmya 5 mg comprimate, respectiv noi atentionari importante privind leziunile hepatice grave si recomandari privind monitorizarea functiei hepatice, poate fi consultată/descărcată aici

2018.02.21 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

            Informarea privind registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30 mg) - supraveghere după punerea pe piață, poate fi consultată/descărcată aici

2018.02.13 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

              Informare privind produsele CellCept, Myfortic, Micofenolat mofetil Sandoz - recomandări privind contracepția, poate fi consultată/descărcată aici

2018.01.12 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății

 

                Informarea privind substanțele de contrast care conțin gadolinium: recomandări actualizate ca urmare a reevaluării informațiilor privind acumularea de gadolinium în țesutul cerebral și în alte țesuturi, poate fi consultată/descărcată aici

2018.01.12 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
 
                   Informarea privind introducerea unei noi contraindicații la pacienții cu afecțiuni critice sau imunocompromiși pentru medicamentul Enterol, poate fi consultata/descarcata aici

2018.01.12 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății
 
                        Informarea privind erorile de medicație provocate de scurgeri din cauza înfiletării prea strânse a suportului acului în cazul medicamentului Eligard pulbere și sovent pentru soluție injectabile (acetat de leuprorelină), poate fi consultată/descarcată aici.

2017.12.07 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății


               Informarea privind medicamentul Misodel (DCI Misoprostol) referitor la raportarile de cazuri de tahisistolie uterina excesiva care poate sa nu raspunda la terapia tocolitica, poate fi consultata/descarcata aici: click

2017.11.22 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății


               Precizări privind aplicarea protocoalelor terapeutice aferente medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat: NIVOLUMABUM, CARFILZOMIBUM, TICAGRELOR, au fost publicate în Monitorul Oficial al României partea I nr. 900 și 900bis din data de 16.11.2017 si pot fi consultate aici: click

2017.11.14 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății


               Instrucțiunile speciale de manipulare pentru ERWINASE 10.000 unități/flacon, pulbere pentru soluție injectabilă, pot fi consultate/descarcate aici: click

2017.10.26 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății


               Recomadări actualizate ca urmare a reevaluării informațiilor privind acumularea de gandolinium în țesutul cerebral și în alte țesuturi asociate cu administrarea de subtanțe de contrast care conțin gandolinium pot fi consultate/descarcate aici: : click

2017.10.26 In atentia medicilor prescriptori

               Informarea privind riscul de aparitie a reactiilor adverse cutanate severe la pacientii tratati cu eopoetinele: darbopoetina alfa, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina zeta si metoxil –polietilenglicol epoetina beta poate fi consultata/descarcata aici: click

2017.08.21 In atentia medicilor prescriptori

             Modificarea recomandarilor privind diluarea solutiei reconstituite de dacogen (decitabina) 50 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila poate fi consultata/descarcata aici: click

2017.10.04 In atentia medicilor prescriptori

               Informarea privind riscul de aparitie a reactiilor adverse cutanate severe la pacientii tratati cu eopoetinele: darbopoetina alfa, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina zeta si metoxil –polietilenglicol epoetina beta poate fi consultata/descarcata aici: click

2017.08.21 In atentia medicilor prescriptori

             Modificarea recomandarilor privind diluarea solutiei reconstituite de dacogen (decitabina) 50 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila poate fi consultata/descarcata aici: click

2017.08.01 In atentia medicilor prescriptori

             Informarea privind riscul de reactivare a hepatitei virale B asociat tratamentului cu IBRUVICA (imbrutinib) poate fi consultata/descarcata aici: click

2017.03.30 In atentia medicilor prescriptori

             Informarea privind importanta recomandarilor de monitorizare in timpul tratamentului cu HERCEPTIN (TRASTUZUMAB) poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.12.21 In atentia medicilor prescriptori

            Avertizarea privind riscul de aparitie a erorilor de medicatie asociate cu supradozaj in cazul administrarii medicamentelor care contin LEVETIRACETAM 100mg/ml solutie orala  poate fi consultata/descarcata aici: click

 

2016.11.15 In atentia medicilor prescriptori

            Informarea privind utilizarea  LENALIDOMIDA (REVLIMID) poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.11.15 In atentia medicilor prescriptori

          Informarea privind utilizarea  OTEZIA (APREMLLAST)   poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.08.01 In atentia medicilor prescriptori

          Informarea privind utilizarea  NOXAFIL  poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.07.11 In atentia medicilor prescriptori

          Informarea privind utilizarea  ADEMPAS  poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.06.21 In atentia medicilor prescriptori

          Informarea privind utilizarea  THALIDOMIDE CELGENE (THALIDOMIDA)  poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.05.06 In atentia medicilor prescriptori

          Informarea privind retragerea de pe piata a medicamentelor care contin fusafunginacu administrare bucofaringiana si nazala  poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.04.06 In atentia medicilor prescriptori

          Informarea privind utilizarea  onhibitorilor de tirozin-kinaza BCR-ABL poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.03.25 In atentia medicilor prescriptori

          Informarea privind utilizarea  NATALIZUMAB poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.03.25 In atentia medicilor prescriptori

  Avertizarea cu privire la aparitia Cetoacidozei in urma unor tratamente poate ficonsultata/descarcata aici: click

2016.03.23 In atentia medicilor prescriptori

           Informarea privind utilizarea  ZALTRAP poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.03.23 In atentia medicilor prescriptori

           Informarea privind utilizarea INHIBITORILOR  AI CONTRANSPORTULUI 2 DE SODIU-GLUCOZA poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.02.24 In atentia medicilor prescriptori

           Informarea privind utilizarea Granisteron poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.02.24 In atentia medicilor prescriptori

           Informarea privind utilizarea Mirena poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.02.24 In atentia medicilor prescriptori

           Informarea privind utilizarea Alexan poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.02.10 In atentia medicilor prescriptori

           Informarea privind utilizarea Gilenya 0.5 mg  poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.02.10 In atentia medicilor prescriptori

           Informarea privind utilizarea HEXAXIM  poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.02.10 In atentia medicilor prescriptori

           Informarea privind utilizarea TachoSil  poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.02.10 In atentia medicilor prescriptori

           Informarea privind utilizarea Tygacil 50 mg  poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.01.20 In atentia medicilor prescriptori

           Informarea privind utilizarea PIPERACILLIN  poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.01.20 In atentia medicilor prescriptori

            Informarea privind utilizarea MYFORTIC  poate fi consultata/descarcata aici: click

2016.01.20 In atentia medicilor prescriptori

            Informarea privind utilizarea VIEKIRAX  poate fi consultata/descarcata aici: click

2015.12.04 In atentia medicilor prescriptori

            Informarea privind decizia de retragere voluntara a medicamentului Victrelis (boceprevir) 200 mg capsule  poate fi consultata/descarcata aici: click

2015.11.24 In atentia medicilor prescriptori

       Avertizarea ANMDM cu privire la administrarea CELCEPT poate fi consultata/descarcata aici: click

2015.11.24 In atentia medicilor prescriptori

       Avertizarea ANMDM cu privire la administrarea CELGENE  poate fi consultata/descarcata aici: click

2015.09.15 In atentia medicilor prescriptori

       Avertizarea ANMDM cu privire la administrarea BETMIGA (MIRABEGON)  poate fi consultata/descarcata aici: click

2015.08.24 In atentia medicilor prescriptori

      Avertizarea ANMDM cu privire la administrarea OMNIPAQUE solutie injectabila  poate fi consultata/descarcata aici: click

2015.07.24 In atentia medicilor prescriptori

       Avertizarea ANMDM cu privire la administrarea XGEVA (DENOSUMAB)  poate fi consultata/descarcata aici: click

2015.07.23 In atentia medicilor prescriptori

       Avertizarea ANMDM cu privire la administrarea inhibitorilor SGLT2  poate fi consultata/descarcata aici: click

2015.06.29 In atentia medicilor prescriptori

       Avertizarea ANMDM cu privire la administrarea HARVONI sau DAKLINZA  poate fi consultata/descarcata aici: click

2015.05.20 In atentia medicilor prescriptori

       Avertizarea ANMDM cu privire la administrarea BIOPAROX(fusafungina)  poate fi consultata/descarcata aici: click

2015.05.14 In atentia medicilor prescriptori

       Avertizarea ANMDM cu privire la administrarea FINGOLIMOD  poate fi consultata/descarcata aici: click

2015.04.23 In atentia medicilor prescriptori

       Recomandarile pentru medicamentul IMNOVID pot fi consultate/descarcate aici: click

2015.01.21 In atentia medicilor prescriptori

       Informatiile privind utilizarea Butelii INOmax (oxid de azot) pot fi consultate/descarcate aici: click

2015.01.13 In atentia medicilor prescriptori

       Informatiile privind noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si bradicardiei severe referitoare la medicamentul Corlentor/Procoralan pot fi consultate/descarcate aici: click.

2015.01.13 In atentia medicilor prescriptori

       Informatiile privind riscul de aparitie a hipogamaglobulinemiei si bronsiectaziei associate cu administrarea medicamentului CellCept pot fi consultate/descarcate aici: click.

2015.01.13 In atentia medicilor prescriptori

       Informatiile privind siguranta administrarii medicamentelor care contin Valproat sau substante derivate la copii de sex feminin, femei aflate in perioada fertila sau gravide pot fi consultate/descarcate aici: click.

2014.12.22 In atentia medicilor prescriptori

       Informatiile cu privire la riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii incorecte si administrare asociat in administrarea medicamentului Eligard pot fi consultate/descarcate aici: click.

2014.11.27 In atentia medicilor prescriptori

        Informatiile privind riscul de dermatita exfoliativa si exfoliere cutanata, in cazul administrarii de STELARA 45 mg si 90 sol. Inj.-ustekinumab pot fi consultate/descarcate aici: click.

2014.10.29 In atentia medicilor prescriptori

      Informatiile revizuite privind siguranta medicamentului SONOVUE pot fi vizualizate/descarcate aici: click.

2014.10.07 In atentia medicilor prescriptori

      Informatiile revizuite privind siguranta medicamentului SONOVUE pot fi vizualizate/descarcate aici: click.

2014.10.07 In atentia medicilor prescriptori

      Recomandarile pentru reducerea riscurilor cardiac asociate cu administrarea MOTILIUM pot fi vizualizate/descarcate aici: click.

2014.10.07 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind riscul de aparitie a microaniopatiei trombotice si a sindromului nefrotic asociat cu administrarea medicamentelor care contin interferon beta poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2014.09.25 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind noi recomandari pentru reducerea riscurilor cardiac associate cu administrarea medicamentului OROPERIDYS 10 mg poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2014.09.25 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind reducerea la minimum a riscului de aparitie a osteonecrozei de maxilar si hipocalcemiei asociat cu administrarea medicamentului PROLIA 60 mg (DENOSUMAB) poate fi vizualizata/descarcata aici:click.

2014.09.19 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind administrarea Xgeva 120 mg (denosumab) poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2014.08.29 In atentia medicilor prescriptori

      Avertizarea privind utilizarea Vydanqel 20 mg capsule noi poate fi vizualizata/descarcata aici:click.

2014.08.29 In atentia medicilor prescriptori

      Avertizarea privind utilizarea AFLAMIL 100 mg poate fi vizualizata/descarcata aici:click.

2014.08.29 In atentia medicilor prescriptori

      Avertizarea privind utilizarea SIMULECT 10 mg si 20 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila /perfuzabila poate fi vizualizata/descarcata aici:click.

2014.08.20 In atentia medicilor prescriptori

      Informatiile privind identificarea si manipularea flacoanelor fisurate/sparte de medicamentul VELCADE pot fi vizualizate/descarcate aici:click.

2014.08.19 In atentia medicilor prescriptori

      Informatii privind blocarea urgenta a utilizarii medicamentelor MABTHERA 100 mg si 500 mg concentrate pentru solutie perfuzabila si AVASTIN 100 mg si 400 mg concentrat pentru solutie perfuzabila avand ca Detinator de Autorizatie de Punere pe Piata - ROCHE REGISTRATION UK in cazul in care aceste medicamente au fost achizitionate DIRECT DIN ITALIA DE CATRE CLINICILE PRIVATE AUTORIZATE din Romania poate fi vizualizata/descarcata aici:click.

2014.07.31 In atentia medicilor prescriptori

      Reamintire avertizare privind medicamentul Arzerra poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2014.07.23 In atentia medicilor prescriptori

      Informatiile actualizate din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru REMICADE pot fi vizualizate/descarcate aici: click.

2014.07.03 In atentia medicilor prescriptori

      Reamintire avertizare privind medicamentul FENTANIL - adresa poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2014.06.05 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea cu privire la noile recomandari de monitorizare a ECG la pacientii carora li se administreaza medicamentul INVIRASE (SAQUINAVIR) Ssi care nu au fost tratati anterior poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2014.05.21 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea cu privire la falsificarea medicamentului HERCEPTIN (trastuzumab) - flacon 150 mg. pulbere pentru concentrate pentru solutie perfuzabila poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2014.05.21 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea cu privire retragerea preventiva, din cauza unor probleme de calitate, a tuturor seriilor de medicament Thiogamma 600 inekt , concentrat pentru solutie perfuzabila poate fi vizualizata/descarcata aici:click.

2014.03.24 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea cu privire la rolul restrangerea indicatiilor pentru medicamentele OSSEOR/PROTELOS (RANELAT DE STRONTIU) poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2014.02.12 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea cu privire la rolul etichetelor flaconului ca masura de precautie in vederea utilizarii in conditii de siguranta a medicamentului Erivedge (VISMODEGIB ) poat fi vizualizata/descarcata aici: click.

2014.01.30 In atentia medicilor prescriptori

      Materialele educationale privind contraceptivele hormonale pot fi consultate aici : click.

2014.01.21 In atentia medicilor prescriptori

      Recomandarile privind administrarea medicamentului ERBITUX (CETUXIMAB) pot fi vizualizate/descarcate aici: click.

2014.01.21 In atentia medicilor prescriptori

      Recomandarile privind administrarea medicamentului ARZERRA (OFATUMUMAB) pot fi vizualizate/descarcate aici: click.

2014.01.20 In atentia medicilor prescriptori

      Recomandarile privind administrarea medicamentului EFIENT (prasugrel) pot fi vizualizate/descarcate aici: click.

2014.01.20 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea cu privire la aparitia de reactii cutanate severe in asociere cu administrarea de capecitabina (XELODA) poat fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.12.12 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind asocierea TEMOZOLOMIDA (TEMODAL) cu aparitia leziunilor hepatice poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.11.29 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin hidroxietil amidon (HES) poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.11.29 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind raportarea aparitiei sindromului hemofagocitic la pacientii tratati cu fingolimod - Gilenya poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.11.11 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin rituximab, MabThera, poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.11.10 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind aparitia unei erori de medicatie la prepararea solutiei perfuzabile de medicament Jevtana (cabazitaxel) poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.11.05 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind contrafacerea medicamentului PEGASYS poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.11.04 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin fier si cu administrare intravenoasa poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.11.04 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind contrafacerea medicamentului SUTENT poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.10.28 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind asociarea VALDOXAN/THYMANAX poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.10.03 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin AGONISTILOR BETA poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.09.16 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin RISPERIDONA/PALIPERIDONA poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.09.16 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin FILGRASTIM/PEGFILGRASTIM poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.09.09 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin NICERGOLINA poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.09.05 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin CLOPIDOGRELUM poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.09.05 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin CLOPIDOGRELUM poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2013.08.23 In atentia medicilor prescriptori

      Informarea privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin dihidroergotoxina poate fi vizualizata/descarcata aici: click

2013.08.08 In atentia medicilor prescriptori

      AVERTIZARE PRIVIND MEDICAMENTUL DEPOCYTE - adresa poate fi vizualizata/descarcata aici: click.

2012.10.11 In atentia medicilor de familie si a medicilor specialisti

      Instructiuni privind prescrierea ERDOSTEINUM pot fi vizualizate aici.