Având în vedere prevederile:

 

• OUG nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
• Ordinului comun MS/CNAS nr. 735/976/2018 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere și monitorizare a modului de implementare și derulare a contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat, cu modificările și completările ulterioare,
• Contractului cost-volum nr. VH 1087/15.02.2024 încheiat între CNAS și deținătorul de autorizație de punere pe piață ASTRAZENECA AB - SUEDIA, reprezentată legal de DLA PIPER TAX SRL, pentru medicamentele IMFINZI 50 mg/ml-120 mg și IMFINZI 50 mg/ml-500 mg (DCI: DURVALUMABUM),
• Protocolului terapeutic specific L01XC28 aprobat prin Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare,

 

 

vă aducem la cunoștință faptul că, pentru situațiile în care pacienții nu pot beneficia din diverse motive de diagnosticare în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pe aria terapeutică oncologie, deținătorul de autorizație de punere pe piață susține, pe perioada de 12 luni de valabilitate a contractului cost-volum mai sus menționat, teste de diagnosticare și monitorizare cu semnificație prognostică, pentru medicamentele IMFINZI 50 mg/ml-120 mg și IMFINZI 50 mg/ml-500 mg (DCI: DURVALUMABUM), respectiv compania ASTRAZENECA AB – SUEDIA, susține testarea pentru determinarea expresiei biomarkerului PD-L 1 (din țesutul tumoral) la toți pacienții cu cancer bronhoplumonar, altul decât cel cu celule mici, diagnosticați în stadiul III, astfel încât pacienții să fie diagnosticați corect și la timp.

 

Observație: Testările paraclinice sunt recomandate doar de medicii curanți, pentru pacienții care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru includere în tratament, conform protocolului terapeutic specific L01XC28.”