Referitor la:  DCI PITOLOSANTUM (WAKTX) — inclus condiționat în sublisfa C, secțiunea C1, cod de boala G12 din anexa la HG nr 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare

 

Având în vedere faptul că:

- la data de 30.06.2023 a încetat valabllitatea contractului cost-volum pe aria terapeutică neurologie pentru medicamentul PITOLOSANTUM (WAKYX) pentu indicația: la aduți, pentru tratamentul narcolepsiei cu sau fără catoplexie

- la data de 08.06.2023, pe site-ul CNAS, potrivit prevederilor art. $ din Ordinul MS/CNAS ny. 735/976/2018 cu modificările și completările ulterioare, a fost publicat Anuntul privind reluarea procesului de negociere pentru acest medicament în vederea incheierii unui nou Contract cost-volom

- pâna la data prezentei, detinătorul de APP prin reprezentantul său legal nu si-a exprimat disponibilitatea pentru reluarea procesului de negociere pentru DCI Pitolosantum sau nu a solicitat clarificări cn privire la informațiile afișate pe site-ul CNAS, în condițiile în care, potrivit Ordinului MS/CNAS pr. 735/976/2018 cu modificănle și completările ulterioare, în termen dé 5 zile lucrătoare de la publicarea Anunțului privind reluarea procesului de negociere, deținătorul de APP prin reprezentantul său legal avea obligatia de a depune la sediul CNAS o cerere prin care să își exprime disponibilitatea pentru reluarea procesului de negociere sau să solicite clarificarea populației eligibile în condițiile în care ar fi avut obiecțiuni cu privire la informații publicate pe site-ul CNAS.

 

precizăm faptul că, vor beneficia de tratament cu medicamentul Pitolosantum, în conformitate cu prevederile art. 8 alin (6) din actul normativ mai sus mentjonat, ale protocolului terapeutic specific aprobat prin Ordinul MS/CNAS nr 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare, doar pacienții deja incluși în tratament până la data prezenței, respectiv 03.07.2023 inclusiv.

 

Pentru pacienții nou diagnosticați după data de 03.07.2023, care îndeplinese criteriile de eligibilitate, conform legii, pentru initierea tratamentului ca DCI Pitolosantum pentru indicația mai sus menționată, includerea în tratamentul cu acest medicament se va realiza numai după negocierea. încheierea și intrarea în vigoare a unui nou contract cost-volum.