Referitor la formulare specifice și asigurarea accesului asiguraților la medicamente inovative – În conformitate cu prevederile legale în vigoare medicii prescriptori au obligația de a respecta schemele terapeutice stabilite prin protocoale terapeutice ce constituie baza de prescriere și monitorizare a medicamentelor care se acordă asiguraților pe bază de prescripție medicală în sistemul asigurărilor de sănătate.

 

Prin Ordinul președintelui CNAS nr.66/01.02.2022 a fost modificată si completată Anexa 1 la Ordinul presedintelui CNAS nr.141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1ß în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fară contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzatoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.720/2008, cu modificările și completările ulterioare, și a metodologie de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, respectiv:

• au fost actualizate 10 formulare specifice noi pentru medicamentele cu DCI-urile:

• L01XC12 – Brentuximab Vedotin
• L01XE27 – Ibrutinibum
• L01XX46 – Olaparibum –carcinom ovarian – monoterapie
• B02BX05 – Eltrombopag
• J05AP-A – Medicamente cu acțiune antivirală directă –pacienți adulți cu diverse forme clinice de infecție cu VHC
• J05AP-C – Medicamente cu acțiune antivirală directă – pacienți adolescenți între 12 și < 18 ani, cu fibroză F0-F3 + ciroză compensată – Child–Pugh A
• L01XC32 – Atezolizumab – carcinom urotelial
• L01XC32.1 - Atezolizumab – cancer bronhopulmonar nsclc - monoterapie
• D11AH05 – Dupilumabum – dermatită atopică
• L01XC32.2 - Atezolizumab - cancer bronhopulmonar cu celule mici în stadiul extins ES-SCLC

 

• au fost introduse 7 formulare specifice noi pentru medicamentele DCI-urile:
• L01XC32.3 – Atezolizumab - cancer bronhopulmonar nsclc – în asociere cu bevacizumabum, paclitaxel și carboplatin,
• L01XC32.4 – Atezolizumab – cancer mamar TNBC în asociere cu nab – paclitaxel
• L01XC28.1 – Durvalumabum - cancer bronhopulmonar cu celule mici (ES-SCLC)
• L01XX46.2 – Olaparibum – carcinom ovarian – în asociere cu bevacizumab
• L01XE26.1- Cabozantinibum – carcinom hepatocelular
• L01XC33 – Cemiplimab – carcinom cutanat
• H05AA03 – Parathyroid Hormone

Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănatate nr.66/2022 a fost publicat în Monitorul Oficial al Romaniei partea I, nr. 111/03.02.2022.

În conformitate cu prevederile art.17 din anexa 36 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănatate nr. 1068/627/2021 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2021 a Hotărârii Guvernului nr. 696/2021 pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale, tehnologiilor și dispozitivelor asistive în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2021-2022, cu modificările și completările ulterioare, în secțiunea „informatii pentru furnizori-formulare și machete”, au fost publicate formularele specifice L01XC12, L01XE27, L01XX46, B02BX05, J05AP-A, J05AP-C, L01XC32, L01XC32.1, L01XC32.2, D11AH05, L01XC32.3, L01XC32.4, L01XC28.1, L01XX46.2, L01XE26.1, L01XC33, H05AA03 în fișierul cu denumirea „Formulare specifice Ordin 66_2022”.

 

Totodată vă aducem la cunoștință că, au fost introduse în PIAS atât schemele terapeutice aferente formularelor aprobate prin Ordinul președintelui CNAS nr. 66/01.02.2022, cât alte două scheme terapeutice pentru DCI UPADACITINIBUM și DCI TILDRAKIZUMAB (DCI-uri incluse în Lista de medicamente aprobată prin HG. Nr. 24/2022 privind modificarea și completarea anexei la Hotarârea Guvernului nr. 720/2008, pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelorde care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală în sistemul de asigurări sociale de sănatate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănatate), respectiv:

• L043M penru DCI UPADACITINIBUM pentru tratamentul poliartritei reumatoide (G31B),
• L044L_S22 pentru DCI TILDRAKIZUMAB (ILUMETRI)pentru tratamentul psoriazisului cronic sever ( în plăci – G31F),

Vă aducem la cunoștință faptul că pe site-ul CNAS în secțiunea ”informații furnizori – protocoale terapeutice ” au fost postate toate protocoalele aprobate prin Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, actualizate la luna februarie 2022, respectiv un număr de 310 protocoale terapeutice.

 

       În vederea prescrierii acestor medicamente, furnizorii de servicii medicale au obligația de a-și actualiza nomenclatoarele din SIUI.