Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical

---

​

• Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).

• Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.

• Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
• Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
• Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
•  Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
• Corlentor/Procoralan  (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
• CellCept (microfenolat de mofetil):  - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
• Valproat sau substante derivate:  - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
• Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare  (vezi document atasat).

• Situatia actualizata a contractelor cost volum (Mai 2023)

  • Admin CJAS
  • May 24, 2023 12:25

  Ref: medicamente care fac obierctul contractelor cost volum - adresa MB6083/04.07.2017

  Vezi mai mult >

• Incetarea contractului cost-volum pe aria terapeutica boli rare-mucovicidoza pentru COLOBREATHE

  • Admin
  • May 11, 2023 15:18

  Referitor: DCI COLISTIMETAT DE SODIU (COLOBREATHE)

  Vezi mai mult >

• Actualizare schema terapeutica si formular terapeutic pentru DCI Baricitinibum pe G31B

  • Admin CJAS
  • May 11, 2023 15:14

  In atentia medicilor prescriptori: Actualizare schema terapeutica si formular terapeutic pentru DCI Baricitinibum pe G31B

  Vezi mai mult >

• Incetare valabilitate contract cost-volum pentru OMALIZUMABUM (XOLIAR)

  • Admin CJAS
  • May 08, 2023 14:09

  Incetare valabilitate contract cost-volum pentru OMALIZUMABUM (XOLIAR)

  Vezi mai mult >

• Posibil deficit temporar de parovizionare cu medicamentuil PAZENIR

  • Admin CJAS
  • March 30, 2023 16:26

  Comunicat ANMDM: Posibil deficit temporar de parovizionare cu medicamentuil PAZENIR

  Vezi mai mult >