Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical

---

​

• Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).

• Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.

• Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
• Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
• Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
•  Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
• Corlentor/Procoralan  (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
• CellCept (microfenolat de mofetil):  - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
• Valproat sau substante derivate:  - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
• Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare  (vezi document atasat).

• Informare de la ANMDM privind utilizarea INSUMAN, OZEMPIC, TIXENOX

  • Admin CJAS
  • February 13, 2023 14:20

  In atentia medicilor prescriptori: Informare de la ANMDM privind utilizarea INSUMAN, OZEMPIC, TIXENOX

  Vezi mai mult >

• Contracte cost-volum februarie 2023

  • Admin CJAS
  • February 13, 2023 09:24

  Contracte cost-volum februarie 2023

  Vezi mai mult >

• Adresa MB6083/04.07.2022 - situatia actualizata la luna iulie 2022 a contractelor Cost - Volum

  • Admin CJAS
  • July 15, 2022 11:16

  Adresa MB6083/04.07.2022 - situatia actualizata la luna iulie 2022 a contractelor Cost - Volum

  Vezi mai mult >

• Cetrotide - informare privind anumite probleme de productie

  • Admin CJAS
  • July 15, 2022 09:35

  Informare privind anumite probleme de productie care ar putea determina o aprivizionare redusa si intarziata cu acest medicament in Romania.

  Vezi mai mult >

• Suspendare autorizatie de punere pe piata nr. 11748/2019/01 a medicamentului VITAFUSAL

  • Admin CJAS
  • July 08, 2022 09:47

  Suspendare autorizatie de punere pe piata nr. 11748/2019/01 a medicamentului VITAFUSAL

  Vezi mai mult >