Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
Informare privind prescrierea si eliberarea medicamentului EVRYSDI (D.C.I. Risdiplamum)
- Admin CJAS
- March 29, 2024 12:36
Precizari CNAS privind Programul national de tratament pentru boli rare
Vezi mai mult > -
Medicamente care contin valproat: noi masuri privind riscul potential de tulburari...
- Admin CJAS
- February 26, 2024 09:58
Adresa ANMDM nr. 4342E/08.02.2024: Medicamente care contin valproat: noi masuri privind riscul potential de tulburari de neurodezvoltare ....
Vezi mai mult > -
Informatii privind riscurile ce pot apare la administrarea pseudoefedrinei
- Admin CJAS
- February 12, 2024 16:41
Adresa ANMDM nr. 3833E/05.02.2024: Informatii privind administrarea pseudoefedrinei
Vezi mai mult > -
Protocol finantare tratament cu medicamentul ENTYVIO
- Admin CJAS
- January 10, 2024 14:34
Protocol finantare tratament cu medicamentul ENTYVIO incheiat de CNAS si TAKEDA Pharmaceuticals SRL
Vezi mai mult > -
Informatii medicamente care contin ETOPOZIDA
- Admin CJAS
- December 28, 2023 11:15
Adresa ANMDMR 37251E/27.11.2023: Medicamente care contin etopozida- risc crescut de reactii de hipersensibilitate la utilizarea filtrelor in linie.
Vezi mai mult >