Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
Medicamentul AVASTIN 25mg/ml face obiectul unui contract Cost-Volum
- Admin CJAS
- March 25, 2021 13:06
Medicamentul AVASTIN 25mg/ml face obiectul unui contract Cost-Volum pentru indicatia "neoplasm ovarian epitelial, al trompelor uterine si neoplasmului peritoneal primar"
Vezi mai mult > -
2021-01-21 - Metamizol: Risc de leziuni hepatice induse medicamentos
- Admin CJAS
- January 21, 2021 09:55
AMNDM: risc de leziuni hepatice induse medicamentos, asociate cu administrarea de metamizol
Vezi mai mult > -
2021-01-21 - Retragere voluntara globala pentru medicamentul Zerbaxa
- Admin CJAS
- January 21, 2021 09:47
Retragere voluntara globala pentru medicamentul Zerbaxa (ceftolozan/tazobactam) 1g/0,50g pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
Vezi mai mult > -
Briviact - identificarea unor flacoane cu diametrul gatului mai mic (lot: 304224)
- Admin CJAS
- January 20, 2021 14:37
Briviact 10mg/mi solutie orala (brivaracetanum): flacoane cu diametrul gatului mai mic (lot afectat: 304224)
Vezi mai mult > -
Adresa ANMDMR nr. 1730E/02.11.2020 - medicamentul Gilenya 0,25mg
- Admin CJAS
- November 12, 2020 10:17
Informare cu privire la actualizarea recomandarilor pentru medicamentele Gilenya 0.25mg capsule si Gilenya 0,50mg capsule
Vezi mai mult >