Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical

---

​

• Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).

• Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.

• Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
• Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
• Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
•  Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
• Corlentor/Procoralan  (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
• CellCept (microfenolat de mofetil):  - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
• Valproat sau substante derivate:  - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
• Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare  (vezi document atasat).

• Vaccinul Hexaxim 0,5 ml - distribuirea de doze destinate initial pietei din Kazahstan

  • Admin CJAS
  • February 11, 2016 15:13

  Vaccinul Hexaxim 0,5 ml - distribuirea de doze destinate initial pietei din Kazahstan

  Vezi mai mult >

• Gilenya 0,5mg - informare privind riscuri legate de efectul asupra sistemului imunitar

  • Admin CJAS
  • February 11, 2016 15:06

  Gilenya 0,5mg capsule - informare privind riscuri legate de efectul asupra sistemului imunitar

  Vezi mai mult >

• Tygacil 50mg - intrerupere temporara a aprovizionarii

  • Admin CJAS
  • February 11, 2016 15:01

  Informare pentru furnizorii de servicii medicale privind intreruperea temporara a aprovizionarii cu medicamentul Tygacil 50mg pulbere pentru solutie perfuzabila.

  Vezi mai mult >

• TachoSil - noi recomandari pentru reducerea riscului de ocluzie intestinala asociat cu utilizarea medicamentului

  • Admin CJAS
  • February 10, 2016 11:40

  TachoSil - noi recomandari pentru reducerea riscului de ocluzie intestinala asociat cu utilizarea medicamentului

  Vezi mai mult >

• Piperacillin/Tazobactam - informatii importante privind siguranta in administrarea medicamentului

  • Admin CJAS
  • January 21, 2016 13:41

  Piperacillin/Tazobactam Kabi 4g/0,050g - informatii importante privind siguranta in administrarea medicamentului

  Vezi mai mult >