Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
Tivicay (dolutegravir), Triumeq (dolutegravir, abacavir, lamivudina), Juluca (dolutegravir, rilpivirina)
- Admin CJAS
- July 03, 2018 13:24
...defecte de tub neural raportate la nou-nascuti ale caror mame au ramas gravide in timpul tratamentului cu Dolutegravir.
Vezi mai mult > -
Cetrotide (acetat de cetrorelix) 0,25 mg pulbere si solventpentru solutie injectabila
- Admin CJAS
- July 03, 2018 13:22
...riscul de a scoate pistonul in timpul extragerii medicamentului cu o noua seringa, ducand la pierderea sterilitatii produsului
Vezi mai mult > -
Danuravir/cobicistat: riscul crescut de esec terapeutic si risc crescut de transmitere a infectiei cu HIV.
- Admin CJAS
- July 03, 2018 13:18
riscul crescut de esec terapeutic si risc crescut de transmitere a infectiei cu HIV de la mama la copil, din cauza expunerii reduse la darunavir si cobicistat....
Vezi mai mult > -
Actualizare lista produse biologice - 18-06-2018
- Admin CJAS
- June 19, 2018 16:30
Actualizare lista produse biologice - 18-06-2018
Vezi mai mult > -
Doreta EP 75mg/650mg - informare privind suspendarea autorizatiei de punere pe piata si retragerea de pe piata a medicamentului
- Admin CJAS
- April 04, 2018 17:03
Doreta EP 75mg/650mg - informare privind suspendarea autorizatiei de punere pe piata si retragerea de pe piata a medicamentului, din cauza complexitatii sio dificultatii de gestionare a supra dozajului.
Vezi mai mult >