Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
2019-05-13 Adresa AMNDM nr. 3732E/29.03.2019
- Admin CJAS
- May 13, 2019 12:24
XELJANZ (Tofacitinib): Risc crescut de embolism pulmonar si mortalitate general la pacientii cu artrita reumatoida, inrolati intr-un studiu clinic, tratati cu doze de 10mg de doua ori pe zi.
Vezi mai mult > -
2019-05-13 Adresa ANMDM nr. 4660E/12.04.2019
- Admin CJAS
- May 13, 2019 12:19
DOMPERIDONA - recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace, Motilium 10 mg comprimate filmate, Domotil 10 mg comprimate orodispersabile, Oroperidys 10mg comprimate orodispensabile.
Vezi mai mult > -
2019-05-130 Comunicat ANMDM/12.04.2019
- Admin CJAS
- May 13, 2019 12:14
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la identificarea unei neconformitati de caliatate aparuta dupa reconstituirea HAMAECOMPLETTAN P1g pulbere pentru solutia injectabila/perfuzabila.
Vezi mai mult > -
2019-05-13 Comunicat ANMDM nr 22517E/17.04.2019
- Admin CJAS
- May 13, 2019 12:09
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii - LEMTRADA (alemtuzumab): restrictionarea utilizarii ca urmare a preocuparilor serioase privind siguranta.
Vezi mai mult > -
2019-03-25 Comunicat ANMDM: Genvoya - Risc crescut de esec terapeutic si de transmitere a infectiei HIV de la mama la copil ...
- Admin CJAS
- March 25, 2019 16:25
2019-03-25 Genvoya - Risc crescut de esec terapeutic si de transmitere a infectiei HIV de la mama la copil ...
Vezi mai mult >