Pentru medicamentele IMFINZI 50 mg/ml -120 mg şi IMFINZI 50 mg/ml - 500 mg (DCI: DURVALUMABUM)

Către,

                       

Spitalul Judetean de Urgenta „Dr. Constantin Opris” Baia Mare

                        Spitalul Municipal Sighetu Marmației

                         Fortis Diagnosis Center 

      Ref: Programul national de oncologie- Coordonator   jud. dr. Dumitru Filip

             DCI: DURVALUMABUM (IMFIZI)

 

Având în vedere prevederile:

 

• Ordinului comun MS/CNAS nr. 735/976/2018 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere şi monitorizare a modului de implementare şi derulare a contractelor de tip cost - volum / cost - volum - rezultat, cu modificările şi completările ulterioare,

• Contractului cost-volum nr. P / 7084 / 29.07.2020 încheiat între CNAS şi deţinătorul de autorizaţie de punere pe piaţă ASTRAZENECA AB, reprezentată legal de DLA PIPER TAX SRL, pentru medicamentele IMFINZI 50 mg/ml -120 mg şi IMFINZI 50 mg/ml - 500 mg (DCI: DURVALUMABUM),

• HG nr. 1045/2020 privind modificarea şi completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, prin care DCI: DURVALUMABUM (IMFINZI) a fost introdus condiţionat în Listă, hotărâre cu intrare în vigoare de la 01.01.2021,

• Protocolului terapeutic specific L01XC28 aprobat prin Ordinul MS/CNAS nr. 14/69/2021 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008,

vă aducem la cunoştinţă beneficiile aduse pacienţilor pe aria terapeutică oncologie, susţinute în mod gratuit de către deţinătorul de autorizaţie de punere pe piaţă, pe perioada de 12 luni de valabilitate a contractului cost-volum mai sus menţionat (teste de diagnosticare şi monitorizare cu semnificaţie prognostică) pentru medicamentele IMFINZI 50 mg/ml -120 mg şi IMFINZI 50 mg/ml - 500 mg (DCI: DURVALUMABUM), respectiv susţinerea de către compania ASTRAZENECA AB a:

• testării pentru determinarea expresiei biomarkerului PD-L1 (din ţesutul tumoral) la toţi pacienţii cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, diagnosticaţi în stadiul III, astfel încât pacienţii să fie diagnosticaţi corect şi la timp.

OBSERVAŢIE: Testările paraclinice sunt recomandate doar de medicii curanţi, pentru pacienţii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru includere în tratament, conform protocolului terapeutic specific L01XC28.

 

Adresa spitale DURVALUMABUM