Comunicare Beriate

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) informează profesioniștii din domeniul sănătății referitor la Beriate (250, 500, 1000, 2000UI) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă privind prezența unor particule proteice inerente identificate după o perioadă de timp (10 minute până la 8 ore) după reconstituirea produsului. Scopul acestei comunicări este de a atrage atenția asupra importanței protejării împotriva luminii a acestor produse și amestecuri, atunci când sunt administrate la nou-născuți și copiii cu vârsta sub 2 ani.

Anexăm documentul: ”Comunicare către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la identificarea unei neconformități de calitate apărută după reconstituirea Beriate (250, 500, 1000, 2000UI) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă.”

 

Fișiere atașate

comunicare Beriate.pdf