Operator de date cu caracter personal – Notificare ANSPDCP Nr. 48

1. Hepatita crinică cu virus B

 

Interferon - conventional sau pegylat, Lamivudina pot fi utilizate ca terapie initiala

 

1.1. Hepatita cronica cu Virus B cu AgHBe pozitiv Criterii de includere in tratament: -biochimic: ALT = 2X N = 6 luni - virusologic: AgHBs pozitiv = 6 luni AgHBe pozitiv si anti Hbe negativ ADN-VHB = 100 000copii/ml IgG anti-VHD negativ

 

 

Scheme terapeutice utilizate:

 

 

Pacientii cu contraindicatie sau nonresponderi la Interferon pot primi Lamivudina

 

 

Evaluarea raspunsului initial se face la 6 luni de terapie prin determinarea ALT. Daca nu s-a obtinut normalizarea ALT se recomanda efectuarea ADN-VHB. Daca aceasta nu a scazut cu mai mult de 2log10 se considera rezistenta primara la Lamivudinasi se opreste tratamentul.

 

Ulterior, se vor verifica periodic, la interval de 6 luni, ALT, Ag HBe si Ac antiHbe. In functie de raspunsul biochimic si virusologic tratamentul se va opri sau se va putea continua pana la maximum 5 ani.

 

Cresterea transaminazelor pe parcursul tratamentului impune efectuarea viremiei iar cresterea viremiei sub tratament se considera rezistenta si lipsa de raspuns terapeutic

 

Rezistenta si lipsa de raspuns impun reevaluarea pacientului si luarea unei noi decizii terapeutice. -In cazul responderilor tratamentul se continua 6 luni dupa seroconversia AgHBe (verificata la 3 si 6 luni).

 

1.2. Hepatita cronica cu Virus B cu AgHBe negativ Criteriile de includere in tratament: Aceleasi ca si la forma HBeAg pozitiva, AgHBe negativ si anti-HBe pozitiv La pacientii cu incarcatura virala intre 104 si 105 copii/ml, in luarea deciziei terapeutice primeaza rezultatul histologic.

 

Scheme terapeutice utilizate:

 

 

1.3.Infectia cronica VHB- alte situatii Ciroza VHB clasele Child A,B,C cu ADN-VHB = 103 copii/ml, indiferent de statusul HBe:

 

 

1.4. HEPATITA CRONICA asociata cu:

 

1.4.1. Glomerulonefrita

1.4.2. PNA

1.4.3. Vasculita de hipersensibilitate (crioglobulinemica) +/- glomerulonefrita

1.4.4. Imunodepresie (terapie imunosupresiva, antineoplazica) cu Ag HBs pozitiv ? Lamivudina (odata cu terapia imunosupresiva si 3-6 luni dupa sistarea acesteia)

1.4.5. Hemodializa: pacientii pot primi tratament cu IFN, Lamivudina in doze adaptate functiei renale.

1.4.6. Hepatita cronica VHB+VHC

 

 

1.4.7. Hepatita cronica cu VHB+VHD

 

Criterii de includere in tratament:

 

 

Se vor efectua ADN-VHB, ARN-VHD (optional) Pacientii vor fi tratati in functie de virusul replicativ.

In cazul replicarii VHD: Interferon conventional 9/10 MU x 3 /saptamana timp de 12 luni

 

2. Hepatita cronică cu virus C

 

 

Criterii de includere in terapie:

 

 

Scheme terapeutice utilizate:

 

a) Terapie combinata Interferon pegylat alfa 2a sau alfa 2b+ Ribavirina

 

 

PLUS

 

 

1000 mg/zi la o greutate corporala intre 65 si 85 Kg PegIFN alfa 2b

1000 mg/zi la o greutate corporala sub 75kg PegIFN alfa 2a

1200 mg/zi la o greutate corporala peste 75kg

800 mg/zi la o greutate corporala sub 65 kg

1200 mg/zi la o greutate corporala peste 85kg

 

b) Monoterapia cu interferon pegylat: Interferon pegylat alfa 2a 180µg/saptamana;

 

Interferon pegylat alfa 2b 1µg/kg/saptamana Este indicata in caz de contraindicatii pentru Ribavirina sau reactii adverse la Ribavirina

Durata terapiei: 48 saptamani pentru genotipul 1/4; 24 saptamani genotip2/3 (+ Ribavirina 800mg/zi)

 

Raspunsul la terapie se apreciaza: -Biochimic: normalizarea ALT -Virusologic: scaderea incarcaturii virale (ARN-VHC) cu = 2 log sau sub limita detectabila la 12 saptamani

 

ARN-VHC se determina:

 

 

Daca la 12 saptamani de la debutul terapiei ARN-VHC este nedetectabil se continua tratamentul pana la 48 saptamani

 

Daca la 12 saptamani ARN-VHC este detectabil, dar a scazut cu =2 log fata de nivelul preterapeutic se continua terapia pana la 24 saptamani cand se face o noua determinare a ARN-VHC. Daca ARN-VHC este pozitiv la 24 saptamani, terapia se opreste. Daca ARN-VHC este negativ la 24 saptamani, se continua tratamentul pana la 48 saptamani.

 

Daca la 12 saptamani de terapie ARN-VHC a scazut cu mai putin de 2 log 10 sau nu a scazut, terapia de opreste.

 

Hepatita Cronica cu VHC – Situatii particulare:

 

? Bolnavi cu recadere si refractari -recaderile dupa monoterapia cu Interferon conventional se trateaza cu Interferon pegylat + Ribavirina -Non-responderi la terapia combinata Interferon + Ribavirina: nu se trateaza (nu exista strategii actuale satisfacatoare)

-Recadere dupa terapia combinata pot fi tratati cu IFN pegylat si Ribavirina, conform algoritnului terapeutic aplicat la pacientii naivi

Ciroza compensata VHC – se trateaza conform schemei terapeutice din Hepatita Cronica C

Manifestarile extrahepatice fara boala hepatica – sunt de competenta specialitatilor respective

Bolnavii cu talasemie – pot primi tratament

Bolnavii cu Hemofilie – pot primi tratament

Bolnavii dializati– pot primi tratament

Algoritmul de tratament cu InterferonPegylat în Hepatita cronică virală C - Inițiere tratament

Viremie pozitiva

12 sapamani

24 saptamani

48 saptamani