Prin prezenta vă informăm cu privire la faptul că în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.474 și 474 bis din 06.05.2021 a fost publicat Ordinul MS/CNAS nr.564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate aprobată prin Hotărârea Guvenului nr.720/2008 și a normelor metodologice privind implementarea acestora.
Prin acest act normativ:
- Începând cu data intrării în vigoare, se abrogă Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr.1301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor commune internaționale prevăzute în Lista curinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvenului nr.720/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.531 și 531 bis din 15 iulie 2008:
- Se reglementează prescrierea de către medicul de familie a medicamentelor din sublista B notate cu **, acordate persoanelor care se încadrează în Programul pentru compensarea în procent de 90% a prețului de referință a medicamentelor (art.5 alin.2);
- Se introduc o serie de recomandări legate de prescrierea medicamentelor care se eliberează prin farmaciile comunitare, aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în protocoalele terapeutice pentru care, la momentul prescrierii, în lista prețurilor de referință aprobată prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, respectiv în lista denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate aprobată prin ordin al ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate există atât produsul biologic de referință cât și produsul / produsele biosimilar / biosimilare a / ale acestuia (art.5 alin.3 – 6).
Pe site-ul CNAS în secțiunea ”Informații pentru furnizori – medicamente – protocoale terapeutice” au fost postate protocoalele aprobate prin Ordinul MS/CNAS nr.564/499/2021, respectiv un număr de 293 protocoale terapeutice.
Totodată, anexăm alăturat prezentei Lista DCI-urilor prevăzute în protocoalele terapeutice pentru care, la data prezentei, în Lista prețurilor de referință, respectiv Lista prețurilor de decontare există atât produsul biologic de referință cât și biosimilarul / biosimilarele acestuia.
Vă reamintim faptul că, în conformitate cu prevederile legale în vigoare, medicii prescriptori au obligația de a respecta schemele terapeutice stabilite prin protocoalele terapeutice ce constituie baza de prescriere și monitorizare a medicamentelor care se acordă asiguraților pe bază de prescripție medicală în sistemul de asigurări sociale de sănătate.
De asemenea, vă aducem la cunoștință recomandările prevăzute la art.5 alin.3 – 6 din Ordinul MS/CNAS nr.564/499/2021, recomandări care, prin mecanismul de optimizare bugetară, vizează accesul unui număr mai mare de pacienți la medicamente în cadrul aceluiași buget și utilizarea cu eficiență a resurselor alocate cheltuielilor cu medicamente din bugetul FNUASS:
(3) Pentru iniţierea tratamentului specific unei afecţiuni cu medicamentele care se eliberează prin farmaciile comunitare, aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în protocoalele terapeutice, pentru care, la momentul prescrierii, în lista preţurilor de referinţă aprobată prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, respectiv în lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naţionale de sănătate aprobată prin ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate există atât produsul biologic de referinţă, cât şi produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia, se recomandă prescrierea unui produs biosimilar, medicul prezentând pacientului cea mai bună opţiune pentru acesta atât din punct de vedere medical, cât şi al contribuţiei personale din preţul medicamentelor.
(4) Pentru continuarea tratamentului specific unei afecţiuni cu medicamentele care se eliberează prin farmaciile comunitare, aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în protocoalele terapeutice, pentru care, la momentul prescrierii, în lista preţurilor de referinţă aprobată prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, respectiv în lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naţionale de sănătate aprobată prin ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate există atât produsul original biologic de referinţă, cât şi produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia, se recomandă schimbarea produsului original cu un biosimilar al acestuia, la pacienţii cronici, la care tratamentul a fost iniţiat cu produsul biologic de referinţă, care au atins şi îşi menţin obiectivul terapeutic sub tratament, conform criteriilor prevăzute în protocolul terapeutic specific; medicul va prezenta pacientului cea mai bună opţiune pentru acesta atât din punct de vedere medical, cât şi al contribuţiei personale din preţul medicamentelor şi de comun acord cu pacientul va efectua schimbarea numai după obţinerea consimţământului informat al acestuia.
(5) În cazul iniţierii tratamentului cu medicamente biosimilare la pacienţii nou-diagnosticaţi, switch-ul terapeutic pe un alt biosimilar al aceluiaşi DCI sau pe un alt DCI se va realiza cu respectarea criteriilor de monitorizare prevăzute în protocolul terapeutic specific şi ale dispoziţiilor alin. (3), după caz.
(6) În cazul continuării tratamentului cu medicamente biosimilare, switch-ul terapeutic pe un alt biosimilar al aceluiaşi DCI sau pe un alt DCI se va realiza cu respectarea criteriilor de monitorizare prevăzute în protocolul terapeutic specific şi ale dispoziţiilor alin. (4), după caz.”
Vezi mai mult
