Urmare Ordinului comun MS/ CNAS nr. 735/ 976/ 2018 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere şi monitorizare a modului de implementare şi derulare a contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat și contractelor cost-volum încheiate de CNAS cu deținătorii de autorizație de punere pe piață Bristol-Myers Pharma EEIG – medicamentele OPDIVO 100mg, OPDIVO 40 mg, ASRAZENEICA AB – pentru medicamentul IRESSA 250 mg (reprezentați legal de DLA PIPER TAX SRL), Roche Registration GMBH – pentru medicamntul ZELBORAF 240 mg (reprezentată legal de Roche Romania SRL), Pfizer Europe MA EEIG – pentru medicamentele XALKORI 200 mg, XALKORI 250 mg (reprezentată legal de Pfizer Romania SRL), Novartis Europharm Limited – pentru medicamentele Tafinlar 75, Tafinlar 50 mg, Mekinist 0, 5 mg și Mekinist 2 mg (reprezentată legal de Novartis Pharma Services Romania SRL, vă aducem la cunoștință beneficiile aduse pacienților pe aria terapeutică oncologie, susținute în mod gratuit de către deținătorii de autorizație de punere pe piață, pe perioada de 12 luni de valabilitate a contractelor cost-volum mai sus menționate:
A. Pentru medicamentele OPDIVO 100 mg și OPDIVO 40 mg – indicație melanoma malign, compania Bristo Myers Squibb Pharma EEIG susține:
- un examen CT de evaluare cu/ fără substanță de contrast pentru pacienți noi înrolați în tratament, BMS va depune toate eforturile rezonabile pentru buna desfășurare a acestui program suport, însă nu are nicio responsabilitate în ceea ce privește gradul de utilizare a acestuia, care depinde exclusiv de medicii prescriptori/ pacienți;
B. Pentru medicamentul Zelboraf 240 mg (DCI Vemura/ Rafenibum), compania Roche Registration GMBH susține:
- costurile kiturilor aferente testărilor paraclinice BRAF V 600, necesare pentru identificare corectă a pacienților care vor fi tratați.
C. Pentru medicamentul Iressa 250 mg (DCI Gefitinibum), companiile Astrazeneca AB susține:
- testarea pentru determinarea statusului mutației EGFR (atât în țesutul tumoral, cât și din sânge – AND circulant tumoral, conform RCP) la toți pacienții cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, astfel încât pacienții să fie diagnosticați corect și la timp;
- testarea pentru determinarea statusului mutației T790M (atât în țesutul tumoral, cât și din sânge – AND circulant tumoral), la 9 luni de la începerea tratamentului cu EGFR-TKI.
D. Pentru medicamnetele Xalkori 200 mg și Xalkori 250 mg (DCI Crizotinibum), compania Pfizer Europe MA EEIG susține:
- în limita posibilităților sale financiare, acoperirea costurilor pentru testarea ALK pentru pacienți eligibili (rata pacienților pozitivi ALK din totalul pacienților NSCLC este estimată a fi de 3-5%).
E. Pentru medicamentele Tafinlar 75 mg șI tafinlar 50 mg (DCI Dabrafenibum), respectiv Mekinist 0, 5 mg și Mekinist 2 mg (DCI Trametinibum), compania Novartis Europharm Limited susține:
- testarea BRAF V600, necesară pentru identificarea corectă a pacienților care vor fi tratați.
OBSERVAȚIE: Testările paraclinice sunt recomandate doar de medicii curanți, pentru pacienții care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru includere în tratament, conform protocolului terapeutic specific fiecărui medicament.
Vezi mai mult
