Având în vedere disfuncționalitățile apărute la eliberarea în cadrul programului național de tratament pentru boli rare a imunoglobulinei umane normale cu administrare subcutanată, vă transmitem următoarele precizări:

 

- Potrivit dispozițiilor art. 31 alin. (11) și (12) din Normele tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2017 şi 2018, medicamentele specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor cu scleroză multiplă, hemofilie, talasemie, unele boli rare, boli endocrine, pentru tratamentul substitutiv cu metadonă şi pentru tratamentul recidivei hepatitei cronice la pacienţii cu transplant hepatic cuprinşi în programele naţionale de sănătate curative se eliberează prin farmaciile cu circuit închis aparţinând unităţilor sanitare prin care se derulează aceste programe, pe bază de prescripţie medicală electronică on-line sau off-line sau prescripţie medicală cu regim special utilizată pentru preparate stupefiante şi psihotrope, după caz.

 

Medicamentele specifice pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor cu diabet zaharat, pentru tratamentul stării posttransplant al pacienţilor transplantaţi, cu excepţia tratamentului recidivei hepatitei cronice la pacienţii cu transplant hepatic, pentru tratamentul pacienţilor cu unele boli rare (mucoviscidoză, scleroză laterală amiotrofică, angioedemul ereditar, fibroza pulmonară idiopatică, maladia Duchenne, sindromul Prader Willi şi neuropatie optică ereditară Leber) se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis.

 

- Potrivit dispozițiilor lit. i), pct. 1, subtitlul “Activități”, titlul “Programul național de tratament pentru boli rare”, cap. IX din Normele mai sus menționate, în cadrul programului se realizează:

 

“l) asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prion farmaciile cu circuit închis a medicamentelor specifice pentru:

...

 

i) tratamentul bolnavilor cu sindrom de imunodeficiență primară”.

 

- Potrivit protocolului terapeutic J06BA0 “DCI IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ NORMALĂ prevăzut în ordinul Ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1301/ 500/ 2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completărule ulterioare,

 

“Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul imunodeficienței.

 

Administrarea subcutanată se inițiză în spital după ce pacientul/ îngrijitorul a semnat acordul cu privire la administrarea subcutanată. Când medicul inițiator este sigur că pacientul/ îngrijitorul și-a însușit tehnica de administrare subcutnată (de obicei după 4 administrări), administrarea imunoglobulinei poate fi efectuată la domiciliu. Controlul în clinică va vea loc periodic, la 3 luni sau oricând la solicitarea pacientului sau a celui care îngrijește pacientul.”

 

Având în vedere cele mai sus menționate, eliberarea medicamentului imunoglobulină umană normală (cu administrare subcutanată) care se va administra la domciiliul pacientului după însușirea tehnicii de administrare subcutanată de către îngrijitorul pacientului se face în baza prescripției medicale online sau offine prin farmacia cu circuit închis a spitalului prin care se derulează cst program.