Prin Ordinul CNAS nr. 381 / 23.02.2021 a fost modificat şi completat Ordinul preşedintelui CNAS nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ώ şi (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, şi a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare, respectiv:
- a fost actualizat un formular specific:
L01XX46 - Olaparibum - carcinom ovarian
- au fost elaborate un număr de 7 formulare specifice noi:
B06AC01.1, B06AC01.2, L01XX71.1, L01XX71.2, L01XC26, L01XX24, L04AX04
Nr. crt. |
Cod formular specific |
DCI/afecțiune |
157 |
B06AC01.1 |
INHIBITOR DE ESTERAZĂ C1, UMANĂ – angioedem ereditar – tratament pre-procedural şi tratament de atac |
158 |
B06AC01.2 |
INHIBITOR DE ESTERAZĂ C1, UMANĂ – angioedem ereditar – tratament curativ de lungă durată |
159 |
L01XX71.1 |
TISAGENLECLEUCEL – leucemie acută limfoblastică cu celule B |
160 |
L01XX71.2 |
TISAGENLECLEUCEL – limfom difuz cu celulă mare de tip B |
161 |
L01XC26 |
INOTUZUMAB OZOGAMICIN – leucemie acută limfoblastică |
162 |
L01XX24 |
PEGASPARGASUM – leucemie acută limfoblastică |
163 |
L04AX04 |
LENALIDOMIDUM – mielom multiplu |
In acest sens, pe site-ul CNAS, în conformitate cu prevederile art. 18 din anexa 36 la Ordinul ministrului sănătăţii şi preşedinteljii CNAS nr. 397/836/2018 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2018 a Hotărârii Guvernului nr. 140/2018 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2018 — 2019, cu modificările şi completările ulterioare, în secţiunea “informaţii pentru furnizori- medicamente-formulare specifice”, au fost publicate cele 8 formulare specifice în fişierul cu denumirea “Formulare specifice Ordin 381_2021”. Ordinul CNAS nr. 381/2021 a fost publicat în Monitorul Oficial al României nr. 221/04.03.2021, partea I.“
- În PIAS se regăsesc cele 7 scheme terapeutice noi aferente formularelor:
B06AC01.1, B06AC01.2, L01XX71.1, L01XX71.2, L01XC26, L01XX24, L04AX04.
- În PIAS a fost introdusă o schemă terapeutică nouă L01XC15.1 pentru formularul L01XC15, pentru DCI Obinutuzumab și anume pentru indicația: limfom folicular refractar la Rituximab, tratament de inducție cu DCI Obinutuzumab și DCI Bendamustin.
În vederea prescrierii acestor medicamente, furnizorii de servicii medicale au obligația de a-și actualiza nomenclatoarele din SIUI.